近日，《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（以下简称“新办法”，见附件1）经国家科技伦理委员会审议通过，并经国务院同意，由国家卫生健康委、教育部、科技部及国家中医药局联合发布。新办法的制定背景是为了保护人的生命和健康，维护人格尊严，尊重和保护研究参与者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，以及进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作。这是继去年中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于加强科技伦理治理的意见》（见附件2）后又一重磅风向标，广大科技工作者以及医学生应该主动学习，增强科技伦理意识，自觉践行科技伦理原则，坚守科技伦理底线。

根据大学关于印发《广州中医药大学研究生学位论文原始资料审核办法（试行）》的通知（广中医研〔2019〕24号，附件3）和bwin必赢研究生学位论文检查管理办法（试行）（附件4），为继续完善研究生学位论文评审程序，维护学术诚信，提高学位论文质量，特举办本次讲座。

讲座题目：新形势下临床研究的减负与伦理监管的加强

主讲人：黎欣盈老师

时间：2023年4月4日（周二）15:00~16:30（课间休息15分钟）

方式：线下+线上学习，4月4日下午讲课后老师将现场答疑（16:30~17:00）

线下学习地点：三元里校区大学综教楼104

线上学习：钉钉扫码进群听课。

课程视频在钉钉群中设置一周时间回放。

请研究生进入钉钉群后，将群昵称改为“学号+姓名”

（钉钉群二维码已发各班班长；境外生由国际学院苗老师发放钉钉群二维码）

参加人员：要求bwin必赢所有2022级专业学位研究生参加！

欢迎bwin必赢其他班级研究生参加！

说明：已在2022年或之前参加过临床伦理培训并获得《培训学习证明》的同学不需要重复参加，重复参加的同学不再重复发放《培训学习证明》！

考核说明：

1. 本次讲座后将统一进行2次线上考核，考核方式见钉钉群通知。

第一次线上考核时间：2023年 4月6日（周四）17：00-18：00

第二次线上考核时间暂定为：2023年 4月13日（周四）17：00-18：00

2. 共25道不定项选择题，4分/题，满分100分，60分合格。

3. 发放《培训学习证明》要求如下：

1）参加线下培训和考核者：线下签到、完成培训后考核合格即可发证。

2）参加线上培训和考核者：

（1）线上听课时长不少于总时长的80% ，（2）考核合格。

说明：

1.《培训学习证明》仅发放给bwin必赢研究生（在职同等学力除外）及统一安排在第一附属医院临床轮科的校内外院研究生，仅适用于以上研究生申请临床伦理审查，他用无效。

医院职工另行带教的其他学院研究生若在医院范围内开展临床研究，但未统一安排在一附院临床轮科，则以医院职工身份作为主要研究者发起研究，请到医院伦理委员会申请伦理审查。

2. 《培训学习证明》在制作完成后将发各班班长，由班长统一领取后发各班同学，不接受同学个人领取，谢谢！

3. 《培训学习证明》仅发放一次，不予补发。请各位同学收到后妥善保管！

自2019年10月1日开始，所有在一附院申请进行毕业课题研究临床伦理审查的研究生必须持有此《培训学习证明》方可进行申请！ ！

主讲人简介

黎欣盈老师，广州中医药大学第一附属医院伦理委员会委员、秘书；医院伦理委员会教研分会委员；生殖医学伦理委员会委员、秘书；干细胞临床研究伦理委员会秘书；世界中医药学会联合会伦理审查体系CAP认证审核员及理事；广东省职业化专业化药品检查员；广东省药学会药物临床试验专业委员会委员；广东省中药协会人用经验与医疗机构制剂转化专业委员会委员；DIA中国临床研究伦理工作组成员。中华医学会人文培训工程专家委员会委员。

附件1. 国家卫生健康委、教育部、科技部及国家中医药局《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》 国卫科教发〔2023〕4号

附件2. 中共中央办公厅、国务院办公厅《关于加强科技伦理治理的意见》

附件3. 关于印发《广州中医药大学研究生学位论文原始资料审核办法（试行）》的通知

附件4. bwin必赢研究生学位论文检查管理办法（试行）

广州中医药大学第一附属医院伦理委员会

bwin必赢研究生管理办公室

2023年3月29日